Helse Norge AS er importør og forhandler

Erklæring om samsvar (CE)
EN ISO13485: 2016
UK MHRA
Godkjenning fra Holland's Ministry of Health
Usage Manual
Clinical Report

SARS-CoV-2 Hurtigtest
antigentest VivaDiag Anterio Nese- og nesepinne

Med SARS-COV-2 Anterio Nasal Antigen Tests er ikke lenger dyp penetrasjon i nesen eller halsen nødvendig.
Mindre invasiv prøveinnsamling - kun 2,5 cm nesepinne kreves.
En spesielt skånsom nesepinne fungerer som prøvemateriale.
Det pålitelige alternativet med enkel håndtering - testtid: 15 minutter

VivaDiag SARS-CoV-2 antigen hurtig test brukes til å påvise et kapselprotein av viruset (= antigen) og kan dermed synliggjøre en akutt infeksjon av Covid-19. Testen er egnet for symptomatiske og asymptomatiske mennesker og kan også utføres på farten uten laboratorieutstyr. Ideell for screening av personer som har vært i kontakt med SARS-Cov-2-infiserte personer eller personer som er ansatt i et høyrisikomiljø.

Spesifikasjoner
Prøvetype : nesepinne, svelle, nesepinne / nesepinne
Prøvevolum: 60 µl
Omgivelsestemperatur: 15-30 ° C
Lagringstemperatur: 2-30 ° C
Holdbarhet: 24 måneder
Spesifisitet: 100% Følsomhet: 95,04% Klinisk nøyaktighet : 98,91%

Fremgangsmåte for enkel test

Prinsipp og tiltenkt bruk

Immupass VivaDiag ™ SARS-CoV-2 Ag Rapid Test er kun beregnet på kliniske laboratorier og helsepersonell for test-av-pleie-testing.

Immupass VivaDiag ™ SARS-CoV-2 Ag Rapid Test er basert på immunoanalyseteknologi. '

Hver testanordning har en linje med monoklonalt anti-SARS coronavirus-antistoff på deteksjonslinjen (T-linjen) og en linje med anti-mus IgG-polyklonalt antistoff på kvalitetskontrolllinjen (C-linjen).

Når ekstrahert prøve tilsettes prøven godt, vil den reagere med det merkede antistoffet for å danne et kompleks, blandingen vandrer deretter gjennom membranen ved kapillærvirkning og interagerer med det belagte anti-SARS.

koronavirus monoklonale antistoffet på deteksjonslinjen. Hvis prøven inneholder SARS-CoV-2-antigen, vil deteksjonslinjen virke purpurrød, noe som indikerer at SARS-CoV-2-antigenet er positivt . Ellers vil testresultatet være negativt . Testenheten inneholder også en kvalitetskontrolllinje C som skal vises purpurrød for alle gyldige tester.

Hvis kvalitetskontrollinjen C ikke vises, vil testresultatet være ugyldig selv om deteksjonslinjen vises.

Sammensetning

Hvert testsett inneholder: 25 testanordninger, 25 ekstraksjonsrør (forhåndsfylt med ekstraksjonsløsning 300 μL / rør), filtrerte dyser, 1 rørstativ, 25 sterile vattpinner og 1 pakningsvedlegg.

Avanserte tekniske funksjoner

VivaDiag ™ SARS-CoV-2 Ag Rapid Test er en lateral flow immunoanalyse beregnet for kvalitativ påvisning av nukleokapsidproteinantigen fra SARS-CoV-2 i nesepinner eller orofaryngeale vattpinner fra personer som er mistenkt for COVID-19. Resultater fra nukleokapsidproteinantigen-testing bør ikke brukes som eneste grunnlag for å diagnostisere eller ekskludere SARS-CoV-2 (COVID-19) infeksjon eller for å informere infeksjonsstatus.

Familiepakka 5 stk tester

Kontakt oss for ytterlig informasjon og bestilling